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娄底市第一人民医院举办药物临床试验质量管理规范培训班。

红网时刻娄底2月22日讯（通讯员 鄢婷 阳颖）为加强药物临床试验机构建设，提高医院临床研究水平，保证临床试验质量，切实保护受试者权益和安全，由娄底市第一人民医院主办、长沙市药物评价产业技术创新战略联盟承办、长沙都正生物科技股份有限公司协办的药物临床试验质量管理规范培训班于2月18日在娄底市第一人民医院举办。

湖南省药监局药品注册和科技管理处一级调研员何寿生，娄底市卫健委党组书记、主任易军波，中南大学湘雅药学院教授、都正生物副总裁李晓晖，中南大学湘雅二医院机构办主任李卓，湖南省肿瘤医院机构办主任李坤艳，中南大学湘雅三医院GCP办秘书项玉霞出席会议。娄底市第一人民医院党委书记左建辉、院长蒋桂平及在家院领导参会，来自相关临床、医技科室200余人参加培训。

会上，何寿生指出，随着我国医药行业的产业升级及药政改革的不断深化，我国医药研发已经进入创新药为主导的新阶段，药物临床试验成为新药研发的核心环节。希望通过系统培训，可以让更多医务人员学习掌握药物临床试验的相关知识，进一步提高药物临床试验研究人员的能力，提升我国的药物临床试验水平。

易军波表示，加强GCP培训和学术交流，能够有效提高临床试验规范化水平，增强科研能力，推动医药创新发展。市第一人民医院要以此为契机，扎实有效地开展药物临床试验建设工作，持续改善软、硬件设施设备，为今后规范、科学开展药物临床试验奠定坚实基础，更好地满足人民群众用药和健康需求。

左建辉对各位专家不辞辛劳来到市第一人民医院传经送宝表示衷心的感谢，他表示，药物临床试验建设工作对于提升医院医疗、科研学术水平，尤其是争创“三甲”医院具有重要意义，医院将采取分步走策略，以“4+N”专业组模式来推动药物临床试验机构备案工作，搭建临床科研平台，促进医院 “临床医疗”和“科研教学”互为相长，齐头并进。

随后，何寿生、李晓晖、李卓、李坤艳、项玉霞5位专家分别就《新形势下药物临床试验监管浅析》《GCP发展历史与新版GCP解读&GCP信息化管理》《伦理委员会职责和审查要点》《研究者职责和项目管理与实施》和《临床试验质量控制和数据记录》专题，进行了详细讲解。讲座内容丰富实用，贴近实际，既有政策指导，又有实践经验分享，让培训人员对GCP有了更清晰、更深刻的认识和理解，进一步拓宽了临床研究的思路，对开展下一步的临床试验工作起到了实际指导作用。

培训结束后，对培训人员进行了药物临床试验相关知识的线上考核，并为通过考核的学员颁发了GCP培训合格证书。

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